手机版
首页 >> 热点>> 正文

但未在国内上市的乙肝新药Besivo,相比较安全性有所提高,的2倍大小

2020-09-16 12:33来源:互联网编辑:小狐

现有已在国外上市,但未在国内上市的乙肝新药Besivo(besifovir)领导Besivo(besifovir)研究的韩国延世大学医学院教授Ahn Sang-hoon曾经有过这样对Besivo的评价:Besivo的安全性是其重要优势,在降低TDF引起的肾毒性和骨毒性后,这会使其上市后具备更高安全性,考虑到慢性乙肝患者需要持续5-10年用药,用药周期可能延长,对药物安全性而言十分关键。

但未在国内上市的乙肝新药Besivo,相比较安全性有所提高,的2倍大小(图1)

乙肝新药Besivo上市监测,安全性高于TDF,尺寸为其2倍

Besivo(besifovir)即马来酸贝西福韦酯,是已上市迎来监测期的乙肝新药。但是,在行业内人士看来,其进入乙肝药品市场则有相当难度,因为已上市新药Besivo有2个方面不足:第一是Besivo的尺度较大,有17.0-mm宽,是美国吉利德科学的富马酸替诺福韦二吡呋酯片(TDF)的2倍大小;第二是Besivo会出现1种氨基酸:的减少。基于以上不足,自主研发Besivo的韩国日东制药株式会社建议,服药时可将药物掰为2片后服用,且已注意到该药服用不便的问题。

但未在国内上市的乙肝新药Besivo,相比较安全性有所提高,的2倍大小(图2)

但未在国内上市的乙肝新药Besivo,相比较安全性有所提高,的2倍大小(图3)

实验室异常和生命体征的变化,只有在导致研究终止、必须进行治疗医疗干预和或研究者认为它们是不良事件时,才被视为不良事件。给药后48周,一般医学实践中本次给药后严重不良事件发生率。Besivo的上市后监测研究入选年龄为20岁以上或老年人,不接受健康志愿者,采用概率抽样法进行。此外,应满足入选筛查前,乙肝表面抗原阳性超6个月以上或确诊为慢性乙肝病毒感染,并使用Besivo的慢性乙肝患者。

研究对19岁年龄以下的慢性乙肝患者、对有禁忌者、对Besivo或其成分反应过度者均排除在本次研究以外。Besivo是目前韩国已上市药物中,安全系数相对较高的抗病毒药物,主要特点为降低骨骼与肾脏毒性,研究人员分析,考虑到慢性乙肝长期用药规律,通常在5至10年甚至是终身服药,药物使用周期可能延长,就需要更高安全系数来保障持续用药。

但未在国内上市的乙肝新药Besivo,相比较安全性有所提高,的2倍大小(图4)

全球临床试验数据库

可以看到,现有已上市乙肝药物有优点有不足,通过介绍试验目的、试验设计以及方法,可以让同行业研究人士了解科学实验重要性。此外,对广大读者也能够满足了解全球乙肝新药研发试验进展情况。本项上市后监测Besivo安全性与有效性,由韩国日东制药主办完成。

本文相关词条概念解析:

乙肝

慢性乙型肝炎(简称乙肝)又称为血清性肝炎、乙型病毒性肝炎,是指乙肝病毒检测为阳性,病程超过半年或发病日期不明确而临床有慢性肝炎表现者。乙肝通过血液与体液传播,具有慢性携带状态,临床表现为乏力、畏食、恶心、腹胀、肝区疼痛等症状。因其可能通过性生活传播,国际上将其列入性传播疾病。乙型病毒性肝炎在中国流行广泛,人群感染率高,在某些地区感染率达35%以上。乙肝临床表现多样化,易发展为慢性肝炎和肝硬化,少数病人可转变为原发性肝癌,主要治疗方法是抗病毒治疗。

网友评论Translation

推荐文章

以案说法,医生患者合谋骗保将受到哪些处罚呢,他们受到了哪些处罚呢
以案说法,医生患者合谋骗保将受到哪些处罚呢,他们受到了哪些处罚呢
挂名住院串换药品虚构医药服务伪造医疗文书和票据医生患者合谋骗保将受到哪些处罚呢?我们先来看看现实中的案例吧!案例中存在哪些医保违规行为?许某婷:收集社保卡开药,倒卖药品。7所医疗机构给许某婷虚构医疗项
查看详情>>
第八届粤东妇科内镜与肿瘤治疗新进展学习班在我院举行
第八届粤东妇科内镜与肿瘤治疗新进展学习班在我院举行
会议现场9月19至20日,第八届粤东妇科内镜与肿瘤治疗新进展学习班在我院举行,姚书忠、段华、徐大宝、张国楠、刘开江、林仲秋、李小毛、江少如等来自北京、上海、广州、湖南等国内妇科界权威妇科专家以现场讲学
查看详情>>
张文宏,大家一直问冬天有没有第二波疫情,做一年的打算应该是最低的限定
张文宏,大家一直问冬天有没有第二波疫情,做一年的打算应该是最低的限定
9月20日,在由上海交通大学安泰经济与学院举办的第二届“安泰交响”论坛上,复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏医生了题为“抗疫曙光乍现之下,疫情防控的与前景”主题演讲。为何新冠疫情在不同国家地区之间不
查看详情>>
国内诸多乙肝创新药研发,结合临床前结果与后续临床评价,两报两批程序
国内诸多乙肝创新药研发,结合临床前结果与后续临床评价,两报两批程序
基于2018年至今,国内诸多乙肝创新药研发,简单介绍一下,乙肝创新药物的临床前期需要做哪些工作。以目前国内创新药来说,国内制药企业已经从仿制药大军朝着创新药发展,所以,创新也成为各大国内制药企业必备的
查看详情>>
助力健康中原建设,河南,第三届,基层好医生评选
助力健康中原建设,河南,第三届,基层好医生评选
文 大河健康报记者 于素文为深入贯彻全国卫生健康大会和河南省卫生健康大会精神,深入学习贯彻关于疫情防控的重要讲话精神和关于卫生健康工作的重要论述,以此次抗击疫情的历史性大考为契机,把抗击疫情所凝聚起来
查看详情>>
祝贺!樊嘉院士荣膺第三届“世界杰出华人医师霍英东奖”!
祝贺!樊嘉院士荣膺第三届“世界杰出华人医师霍英东奖”!
2020年9月21日,2020世界华人医师年会暨抗击新冠肺炎互联网医疗论坛在山东青岛举行。大会开幕式上,颁发了第三届“世界杰出华人医师霍英东奖”中国科学院院士、复旦大学附属中山医院院长樊嘉教授获此殊荣
查看详情>>
而且往往被许多人视为秋季养胃的必备佳品,冬枣的维生素c含量,并且这个时候上市的冬枣
而且往往被许多人视为秋季养胃的必备佳品,冬枣的维生素c含量,并且这个时候上市的冬枣
秋天到了,一些时令水果也随之大量上市。在众多水果之中,相信许多朋友应该也发现冬枣也已经上市了。没错,秋天正是食用冬枣的最佳季节,并且这个时候上市的冬枣,不仅个大味美,而且往往被许多人视为秋季养胃的必备
查看详情>>
带娃出游,准备带个手提袋,让旅途轻松愉快
带娃出游,准备带个手提袋,让旅途轻松愉快
带着心爱的宝贝外出游玩是爸爸妈妈最盼望的事情,不过这份浪漫之中也有些许担忧,因为一路上很可能会发生一些意料之外的状况,一定要做充分的准备。无论出行的目的地、选择哪种交通方式,旅途上的舟车劳顿总是在所难
查看详情>>
韦立得上市一年: 乙肝治愈疗法—1线用药纳“目录”, 价格大幅降
韦立得上市一年: 乙肝治愈疗法—1线用药纳“目录”, 价格大幅降
药物更新换代为了更好的治疗疾病,乙肝新药韦立得在国内上市一年了,多数患者还在用老药恩替卡韦治疗,如果要大面积全部人群换药除非是药物价格大幅度下降才有可能,要不然多数患者由于长期用药做检查一般经济状况不
查看详情>>
于金明院士在发言中了,免疫治疗当前的十大挑战,2020
于金明院士在发言中了,免疫治疗当前的十大挑战,2020
在经历了化疗时代、靶向治疗时代后,恶性肿瘤的治疗逐渐进入免疫治疗时代。作为肿瘤治疗的性创新,免疫治疗在多种肿瘤治疗领域取得了重大突破。在 9 月 20 日的 2020 年 CSCO 学术年会上,来自山
查看详情>>
宝依特健康网(www.boitech.cn)| 手机版