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骨转移痛是众多癌症患者的噩梦,新型化疗药有效率高达87.5%

2020-08-01 20:29来源:互联网编辑:小优

骨转移痛是众多癌症患者的噩梦,据统计,癌骨转移发生率高达65%-75%,前列腺癌与之相近,肺癌骨转移发生率为30%-40%,肾癌为25%。癌症患者骨转移问题是临床治疗中亟待解决的难题。近期,我国自主研发的新化疗药物莱古比星在骨转移的治疗中展现出巨大的潜力,完全缓解率高达87.5%,是现有治疗方案的7倍。

骨转移痛是众多癌症患者的噩梦,新型化疗药有效率高达87.5%(图1)

1. 莱古比星实验数据展示

目前,临床治疗癌症患者骨转移多以多柔比星与PD-1联合应用,实验中研究者设计了莱古比星联合PD-1药物与多柔比星联合PD-1药物的疗效对比。

在小鼠模型中的研究结果显示,多柔比星+PD-1治疗的完全缓解率为12.5%,莱古比星+PD-1达到了87.5%。也就是说,莱古比星联合治疗方案的完全缓解率达到了多柔比星的7倍!

骨转移痛是众多癌症患者的噩梦,新型化疗药有效率高达87.5%(图2)

2. 莱古比星为何能取得如此疗效?

首先了解以下多柔比星。多柔比星(又称阿霉素)是一种广范应用于肉瘤、癌、卵巢癌、胃癌、肝癌、胶质瘤、骨转移瘤、前列腺癌等实体瘤以及白血病、淋巴瘤等血液恶性肿瘤的化疗药物,通过抑制RNA 和DNA的合成达到抑制肿瘤的效果。该品为广谱抗肿瘤药,对机体可产生广泛的生物化学效应,但因具有强烈的心脏毒性作用限制了其使用剂量。

莱古比星是在阿霉素基础上研发的一种新型抗肿瘤药物,其化学结构设计为3个部分,即6-马来酰亚胺基团(EMC)与四肽氨基酸基团(ALA-ALA-ASN-LEU)连接,再与细胞毒抗肿瘤药物多柔比星相偶联。

骨转移痛是众多癌症患者的噩梦,新型化疗药有效率高达87.5%(图3)

注射用莱古比星经过静脉推注后,在血液中通过6-马来酰亚胺基团与白蛋白共价结合形成稳定、无毒性的莱古比星白蛋白复合物。因此,莱古比星在心脏和免疫等正常组织中以莱古比星复合物形式存在,从而有效降低多柔比星的心脏毒性和对免疫的损伤。

当莱古比星复合物到达肿瘤组织后,能够被能够被肿瘤微环境中肿瘤细胞和肿瘤相关巨噬细胞所高度表达的酶(Legumain)激活,释放活性物质多柔比星和Leu-多柔比星复合物,既引发肿瘤细胞免疫原性死亡,又激活机体抗肿瘤免疫反应,达到抑制肿瘤生长同时促进抗肿瘤免疫的双重效果。

动物实验显示,接受莱古比星联合PD-1治疗的小鼠肿瘤病灶体积最小,即缩小肿瘤体积的效果最明显。

骨转移痛是众多癌症患者的噩梦,新型化疗药有效率高达87.5%(图4)

图中第一行为注射生理盐水,第二行仅使用莱古比星治疗,第三行仅使用PD-1治疗,第四行使用莱古比星联合PD-1治疗。后解剖小鼠获得的肝脏。浅红色为肿瘤病灶(原为肿瘤)深红色为正常肝脏组织。

另外,莱古比星具有杀伤破骨细胞与抑制感觉神经的作用效果,能够在控制患者全身病情的同时,对于局部骨转移病灶产生良好的治疗效果,同时有效减轻患者因肿瘤转移而导致的骨痛。

骨转移痛是众多癌症患者的噩梦,新型化疗药有效率高达87.5%(图5)

与多柔比星相比,莱古比星对于正常细胞的伤害更小,造成的心脏毒性、过敏性、溶血性及血管与肌肉刺激性更小,安全性更高。

骨转移痛是众多癌症患者的噩梦,新型化疗药有效率高达87.5%(图6)

骨转移痛是众多癌症患者的噩梦,新型化疗药有效率高达87.5%(图7)

3. 如何才能用到莱古比星?

虽然动物实验效果惊人,但莱古比星还未作为一线药物正式用于临床。但全球肿瘤医生网小编了解到,目前,莱古比星已经被认定为化学1类新药,并获得了国家药品局的临床试验批准(2018L02645)允许进行临床试验。

近期,莱古比星的Ⅰ期临床试验开始招募患者,对新的化疗方案有期待的患者可登录全球肿瘤医生网提交资料进行评估,通过后即可参加临床试验,免费用药。

骨转移痛是众多癌症患者的噩梦,新型化疗药有效率高达87.5%(图8)

入选标准:

1、年龄18~75周岁(含两端)性别不限。

2、组织学或细胞学确认的晚期恶性实体肿瘤患者,经标准治疗失败,或无标准治疗方案,或现阶段不适用标准治疗。

3、根据RECIST 1.1版,至少有一个可评估的肿瘤病灶。

4、ECOG体力评分0~1分。

5、预计生存时间≥3个月。

6、有充分的器官功能(结合血常规检查、肝功能检查、肾功能检查等数据进行评估)等。

我们希望莱古比星能够顺利通过临床试验获批上市,为国内癌症患者预防骨转移及缓解骨转移痛带来帮助。

本文相关词条概念解析:

肿瘤

肿瘤(tumor)是机体在各种致癌因素作用下,局部组织的某一个细胞在基因水平上失去对其生长的正常调控,导致其克隆性异常增生而形成的新生物(neogrowth),因为这种新生物多呈占位性块状突起,也称赘生物(neoplasm)。一般认为,肿瘤细胞是单克隆性的,即一个肿瘤中的所有瘤细胞均是一个突变的细胞的后代。肿瘤的肉眼观形态肉眼观肿瘤的形态多种多样,并可在一定程度上反映肿瘤的良恶性。学界一般将肿瘤分为良性和恶性两大类。良性肿瘤细胞的异型性不明显,一般与其来源组织相似。恶性肿瘤常具有明显的异型性。近年来,恶性肿瘤治疗又出现了新方法,这就是空气负离子自然疗法。大量临床实验证实,空气负离子理疗癌症效果显著,是除放疗、化疗、手术治疗外地又一新方法。

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