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在有高窦卵泡数的女性中,一项单中心

2020-11-17 09:42来源:互联网编辑:小狐

文献速递

第29期

大学华西第二医院生殖医学科硕士研究生 李玉璟

文献题目:

在有高窦卵泡数的不孕女性中比较IVM和常规IVF的妊娠结局:一项非劣效性随机对照试验

研究背景

可能导致卵巢过度刺激的IVF技术,在一些卵巢刺激高危妇女的亚组中具有局限性,如多囊卵巢综合征患者。卵母细胞体外成熟(IVM)是这些女性可选择的另一种辅助生殖技术。对于有高窦卵泡数(即双侧卵巢卵泡数≥24个)的不孕女性而言,IVM可能是IVF可行的替代方案。但目前为止,在卵巢过度刺激高危女性中,仍缺乏比较IVM和IVF妊娠结局的随机临床试验的相关数据。

研究问题

在有高窦卵泡数的女性中,一个周期IVM助孕的活产率是否不劣于一个周期常规IVF助孕的活产率?

研究设计

一项单中心、随机、对照、非劣效性临床试验于2018年1月至2019年4月在越南的一所不孕学术研究中心进行。

研究方法

共有546名有高窦卵泡数(即双侧卵巢卵泡数≥24个)的不孕女性,被随机分配至IVM组(n=273)和IVF组(n=273)其中IVM组的患者使用了预成熟步骤的方案,IVF组使用的是标准促性腺激素释放激素拮抗剂方案和促性腺激素释放激素激动剂扳机。该项研究的主要终点是第一次胚胎移植后的活产率。IVM与IVF的非劣效判断界值为-10%。

研究结果

IVM组96例(35.2%)和IVF组118例(43.2%)发生第一次胚胎移植后的活产(ARD -8.1%;95%CI -16.6%, 0.5%)随机分组后12个月的累积妊娠率IVM组为44.0%,IVF组为62.6%(ARD -18.7%;95%CI -27.3%,-10.1%)IVM组没有发生卵巢过度刺激综合征,IVF组有2例。IVM组和IVF组在妊娠并发症,产科和围产期并发症,早产,出生体重和新生儿并发症方面无统计学差异。

研究结论

本研究无法证明IVM不劣于IVF。

研究局限性

本研究的主要局限性为这是一个开放性的研究,即非盲。此外,研究结果仅适用于本研究中使用的预成熟步骤方案进行IVM的患者。最后,单一种族人群限制了研究结果的外部普遍性。

研究意义

该随机临床试验比较了IVM和IVF后的活产率。尽管IVM是IVF的一种可行且安全的替代方案,可能适用于一些寻求轻度ART方法的女性,但目前的研究结果表明,当考虑到累积妊娠结局时,与IVF相比,IVM具有劣势。未来的研究应在研究设计中纳入多个IVM周期,以评估累积生育率结果,并更好地为临床决策信息。

参考文献:

Lan N Vuong, Vu N A Ho, Tuong M Ho, Vinh Q Dang, Tuan H Phung, et al. In-vitro maturation of oocytes versus conventional IVF in women with infertility and a high antral follicle count: a randomized non-inferiority controlled trial. Hum Reprod, 2020 Sep 24;deaa240, Online ahead of print.

本文相关词条概念解析:

卵巢

卵巢是雌性动物的生殖器官,卵巢的功能是产生卵以及类固醇激素。卵巢的位置与睾丸相同,仅左侧发育(右侧已退化),呈葡萄状,均为处于不同发育时期的卵泡,卵泡呈黄色,卵巢表面密布血管。卵巢的大小与年龄和产卵期有关。大多数脊椎动物有两个卵巢,但是部分鱼类的两个卵巢融合为单个结构,而所有鸟类只有左侧卵巢有机能。

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